Замглавы центра им. Гамалеи высказался о процессе регистрации вакцины «Спутник V» в EMA и ВОЗ

В России


Замглавы центра им. Гамалеи Денис Логунов в интервью RT прокомментировал процесс регистрации вакцины от коронавируса «Спутник V», которую проводят Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).

«Там есть две части — EMA и ВОЗ. Есть часть с оценкой клинических исследований. Была инспекция EMA, которая оценивала протокол клинических исследований, его правильность. Мы, соответственно, получили положительное заключение — без критических замечаний. Поэтому эту часть мы прошли», — сказал он.

По его словам, самой сложной является вторая часть — производственная.

«Вторая часть — это производственная часть. Это самый энергетически трудный момент согласования, потому что это вопрос согласования производственных регламентов — и даже не регламентов, а производственных стандартов. Он на самом деле самый сложный, и в настоящий момент мы находимся в процессе этого согласования — в первую очередь наши производственные площадки, которые вызвались на то, чтобы быть сертифицированы по стандартам ВОЗ и EMA», — отметил он.

Ранее глава российского МИД Сергей Лавров заявил, что Россия работает с ВОЗ и ЕМА над сертификацией российской вакцины.

Ошибка в тексте? Выделите её и нажмите «Ctrl + Enter»





Источник

Оцените статью
Главные новости на HeadNovosti